描述

Omicron & Delta適用[衛生署認可名單]

– 獲國際標準認證ISO9001及ISO13485認證，安心使用

-經認證檢測靈敏度達96%，特異性達100%

-可檢測99.9%已知嘅新冠病毒株，包括Omicron同Delta變種病毒株

-通過德國Germany BfArM Professional Use Test 及 Selt-test List

-已獲歐盟CE認證， 列入歐盟認可的2019冠狀病毒快速測試套裝名單

-獲英國、荷蘭、西班牙等多國認證

全球多國認可及銷售

-已獲國際標準認證ISO9001認證證書

-已獲國際標準認證ISO13485認證證書

-德國BfArM批准抗原檢測用於專業檢測及自用檢測

-PEI認證證書

-歐盟通用和互認清單

-已列入比利時、奧地利、意大利、瑞士及泰國白名單

-已獲英國、柬埔寨、荷蘭及西班牙註冊證書

-已獲肯亞緊急使用授權

-已獲馬來西亞自測證

-已獲阿拉伯聯合大公國和沙地-阿拉伯的自由銷售證明

-已獲歐盟CE認證

超高準確度＋政府認可

* 準確度(sensitivity)達96.8%

* 特異度(specificity)達100%

**世界衛生組織 (WHO) 標準：

準確度(sensitivity) ≥ 80%

特異度(specificity) ≥ 97%

**歐盟 (EU) 標準：

準確度(sensitivity) ≥ 90%

特異度(specificity) ≥ 97%

檢測時間：15-20分鐘